Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств

• Главная
• Новости
• Православные новости
• Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств

С 2016 года стало обязательным наличие именно российской версии GMP для тех иностранных производителей, которые собираются выводить на российский рынок новые препараты, а с 2017 года — для всех иностранных фармкомпаний

Введение с начала 2016 года новых требований к иностранным фармацевтическим компаниям может привести к проблемам поставками новых лекарств на российский рынок.

С 1 января 2016 года все новые иностранные лекарства, должны подтвердить соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»).

«Однако Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений», – сообщает «Коммерсант».

«То есть, нет правовой базы: получить сертификат негде и не у кого», – цитирует издание директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)  Владимира Шипкова.

С 2016 года стало обязательным наличие именно российской версии GMP для тех иностранных производителей, которые собираются выводить на российский рынок новые препараты, а с 2017 года — для всех иностранных фармкомпаний.

29 января 2016 г.
Источник: Православие и мир